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美国五名参议员再次致信USPTO,直指制药行业“专利丛林”问题
来源:企业专利观察      时间:2023-04-11 20:09:51


(资料图片仅供参考)

作者:黄莺3月24日,三名共和党议员和两名民主党议员再次致信美国专利商标局局长Kathi Vidal,对制药行业的“专利丛林”问题表示担忧。 他们表示,品牌制造商往往就一种药物的单一特性寻求大量的专利,从而形成一张密集的专利网或是专利丛林,从而拖延了仿制药和生物药的竞争。 他们提到制药领域专利滥用问题:“这种做法并非孤立于一种药物,而是市场上最贵的药物中,这对患者和医疗系统造成了毁灭性的影响”。“仿制药延迟进入市场,让美国政府和那纳税者付出更多金钱,限制了患者治疗成本选择”。 例如有学者问题,这些“专利丛林”中高达80%的专利是不明确的,或者是重复的。 因此,这种做法不仅操纵了美国专利制度,而且还通过保护较老的品牌药物免受竞争而扭曲了市场。 这种做法对于美国患者和医疗体系带来了毁灭性的影响,例如对其中一种药物的分析,在2016-2019年,美国医疗保险就要为此多支付22亿元美元。 他们提到“采取措施恢复美国专利制度的平衡对于保护健康,竞争和自由的市场势在必行”。 在去年,8月1日,美国联邦第七巡回上诉法院做出一项非常重要的裁决,驳回了请求人针对美国制药巨头艾伯维利用“专利丛林”策略保护其Humira的反垄断指控,认为艾伯维在Humira基础专利到期后,通过“专利丛林”延续布局的132项专利没有问题。 这一裁决正好发生在 ,尤其针对“专利丛林”、“专利常青”、“产品跳转”等策略的使用,使得重要药物的专利期不断延长,价格高企,“专利滥用”影响了公众利益。 当事发起这一提议的参议员Leahy认为:“在制药行业,通过对给药机制、剂量和配方进行最轻微的调整,甚至是表面的调整,企业可以为一种药物获得数十到数百项专利。这种做法阻碍了仿制药的生产,损害了竞争,甚至可以将排他性延伸到国会授权的专利期限之外。” 随后, ,从而促进药物的竞争,通过竞争来降低药物的价格。

因为,根据美国政府2021年的一份调查报告(共享在“知识星球”)显示:艾伯维,辉瑞,赛诺菲等六款药物的近五百件专利,累计垄断阻碍竞争时间长达224年。

本次致信内容:

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